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關于征求《中國藥典》藥包材微生物檢測指導原則意見的函

發布時間:2023-05-22      瀏覽次數:1635    分享:

2023年05月18日,國家藥典委發布《關于征求藥包材微生物檢測指導原則意見的函》,征求意見為期1個月。

本指導原則為藥包材成品質量控制中微生物檢測項目設置、方法建立、指標制定以及檢測頻次等提供指導。

國家藥典委《中國藥典》藥包材微生物檢測指導原則征求意見

各有關單位:

按照工作規劃,我委組織草擬了《中國藥典》藥包材微生物檢測指導原則征求意見稿(見附件1),現征求相關單位意見。

為確保標準的科學性、合理性和適用性,請相關單位研核,若有異議,請附相關說明、實驗數據和聯系方式。本次征求意見為期1個月,請將反饋意見表(見附件2)以EXCEL電子版形式發送至聯系郵箱。

聯系郵箱:yy_luan@126.com
聯系電話:010-67079566(藥典委)
0531-82682981(起草單位)

附件:
1.藥包材微生物檢測指導原則征求意見稿.pdf
2.藥包材微生物檢測指導原則反饋意見表.xlsx

原文鏈接:https://www.chp.org.cn/gjyjw/tz/17775.jhtml

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